ROHS2.0介绍
事件发展:
2011年7月1日,2011/65/EU在欧盟*公报公布。
修订指令自2011年7月21日生效,欧盟要求各成员国将新指令转换成国内法律。并于2013年1月2日开始实施。
原指令2005/95/EC(RoHS 1.0)自2013年1月3日废止。
管控产品范围的修订:
RoHS 2.0 纳入控制,并设置过渡期:
医疗设备和监控设备及其零件 2014.7.22
体外诊断医疗设备及其零件 2016.7.22
工业监控设备及其零件 2017.7.22
其他新纳入的管控产品 2019.7.22
类别号 | 产品类别 |
1 | 大型家用电器 |
2 | 小型家用电器 |
3 | IT 和通讯设备 |
4 | 消费产品 |
5 | 照明设备 |
6 | 电子和电气工具 |
7 | 玩具、休闲和动力设备 |
8 | 医疗设备 |
9 | 监控和控制设备 |
10 | 自动售货机 |
11 | 任何不在上述范围内的电子电气产品 |
ROHS2.0部分定义的修订:
1. CE标识:制造商粘贴该标识象征该产品符合欧盟协调法规规定的要求。
2. 医疗设备:根据93/42/EC第1(1)(a)条款。
3. 体外诊断医疗设备:根据98/79/EC第1(2)(b)条款。
4. 可植入的医疗设备:由90/385/EC第1(2)(c)条款。
5. 工业监控和控制设备:专门为工业用或专业人员用设计的检测和控制设备。
……
(2011/65/EU 第3条 定义)
ROHS2.0限用物质清单的修订:
加入4种优先评估物质,将来可能纳入管控。
提议采用与REACH一致的物质限制评议机制,以确保化学品管控法规的实施。
物质名称 | 主要用途 | 测试方法 | 使用仪器 |
HBCDD | 阻燃剂 | EPA 3540C | GC-MS |
DEHP | 增塑剂 | EPA 3540C ASTM D3421 | |
DBP | |||
BBP |
ROHS2.0豁免机制的修订:
采纳现有的豁免条款并对医疗和监控设备提出了20项新豁免,同时针对产品类别规定了不同的豁免zui长有效期:
1. 2002/95/EC管控的8大类产品及第11类产品豁免有效期zui长为5年;
2. 第8类与第9类产品豁免有效期zui长为7年。
(2011/65/EU 附录III)
ROHS2.0增加CE标识的修订:
1. 引入CE标识,增强市场监管。
> 产品应符合*。
> 拟定必要的技术文件和CE符合性声明。
> 产品上市后,相关文件至少保存10年。
2. 拟定CE符合性声明要求,2011/65/EU 附录VI.
3. 粘贴CE标识。
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